喜報我司申報寧波國家高新區(新材料科技城)第七屆“高新精英計劃”創(chuàng )業(yè)團隊項目獲批通過(guò),入選類(lèi)別為B類(lèi)。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2021年10月19日,嘉興璟睿貿易有限公司何翟何總一行到我公司參觀(guān)訪(fǎng)問(wèn),并贈送禮物。執行董事孫慶松陪同訪(fǎng)問(wèn)參觀(guān)。雙方領(lǐng)導互相介紹公司運營(yíng)模式,交流管理經(jīng)驗,互相探討學(xué)習。參觀(guān)過(guò)程中,生產(chǎn)技術(shù)總監賀慈敏與分析總監宋丹丹為何總一行介紹公司儀器設備情況和研發(fā)能力。何總對實(shí)驗室的綜合能力表示肯定,期待歌文達能夠取得新的突破并希望兩公司加深合作、互惠互利、合作共贏(yíng)。執行董事孫慶松表示,十分歡迎何翟何總的到來(lái),浙江歌文達始終把合作共贏(yíng)當作公司發(fā)展的理念之一,愿意也希望與更多業(yè)界伙伴達成合作,共同為醫藥事業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻,并對何翟何總表示感謝。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2021年11月10日,浙江藥科職業(yè)大學(xué)藥學(xué)院胡英院長(cháng)和陳楓書(shū)記等領(lǐng)導及諸生40余人蒞臨我公司參觀(guān)考察。執行董事孫慶松、質(zhì)量總監周文正、項目總監李琳等公司領(lǐng)導熱情接待相關(guān)到訪(fǎng)人員。學(xué)院領(lǐng)導十分關(guān)心在我司工作學(xué)生的相關(guān)情況,在參觀(guān)過(guò)后,對公司工作環(huán)境及研學(xué)氛圍表示滿(mǎn)意,希望進(jìn)一步加深合作,為學(xué)院青年人才的培育提供堅實(shí)力量。(參觀(guān)研發(fā)實(shí)驗室掠影)(參觀(guān)分析實(shí)驗室掠影)(工作人員介紹實(shí)驗室)(學(xué)院領(lǐng)導關(guān)注學(xué)生情況)參觀(guān)過(guò)后,質(zhì)量總監周文正在會(huì )議室為來(lái)訪(fǎng)領(lǐng)導及學(xué)生詳細介紹了公司落成和運營(yíng)情況。他表示浙江歌文達生物醫藥科技有限公司注重人文環(huán)境建設及人才培養。與浙江藥科職業(yè)大學(xué)建立合作,為青年醫藥人才提供學(xué)習與科研基地是合作共贏(yíng)的利好項目,公司下一步會(huì )關(guān)注來(lái)我司工作學(xué)生的切實(shí)利益,為青年人才研學(xué)和生活提供更有力的幫助和保障。努力打造以醫藥研發(fā)公司為平臺,以高新區創(chuàng )新基地為依托,以人才培養為標準的創(chuàng )新戰略矩陣。...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
浙江歌文達生物醫藥科技有限公司于2021年年6月19日正式開(kāi)業(yè)運營(yíng)。開(kāi)業(yè)當天,四十余家醫藥公司同仁及相關(guān)領(lǐng)導蒞臨祝賀、共襄盛舉。執行董事孫慶松先生對所有來(lái)賓表示熱烈的歡迎,隨后邀請來(lái)賓代表參與揭牌儀式。公司質(zhì)量總監周文正先生帶領(lǐng)來(lái)賓參觀(guān)實(shí)驗室,介紹儀器設備及科研實(shí)力。我司憑借難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入制劑(在建設中)等技術(shù)研發(fā)平臺;藥物的緩控釋、胃滯留、滲透泵、脈沖釋放劑、腸溶制劑、多層片、納米混懸注射劑、脂質(zhì)體制劑、吸入劑(干粉吸入,氣霧劑)、注射液終端滅菌、凍干制劑非終端滅菌等關(guān)鍵技術(shù),當場(chǎng)與山東華魯、威智醫藥、沈陽(yáng)東陵等數家上下游公司簽訂戰略合作伙伴關(guān)系。典禮過(guò)程中多位來(lái)賓表示歌文達的研發(fā)實(shí)力及團隊配置令人驚喜,期待浙江歌文達生物醫藥科技有限公司取得更大的突破,為全人類(lèi)的健康事業(yè)做出更多貢獻。執行董事孫慶松先生表示:歌文達生物醫藥公司是由一群有理想、有追求的專(zhuān)業(yè)的醫藥人才組成的科研團隊,我們將秉承以人為本、專(zhuān)注創(chuàng )新、合作共贏(yíng)的經(jīng)營(yíng)理念,致力于創(chuàng )新型化學(xué)藥物制劑的開(kāi)發(fā)研究與產(chǎn)業(yè)化,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)難溶藥物制劑、緩控釋藥物制劑、注射液及凍干制劑、吸入給藥等制劑項目。希望通過(guò)黨和政府機關(guān)的領(lǐng)導、醫藥行業(yè)的合...
2022-01-13 歌文達生物醫藥
為保障藥品安全,促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展,推進(jìn)藥品監管體系和監管能力現代化,保護和促進(jìn)公眾健康,根據《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十四個(gè)五年規劃和2035年遠景目標綱要》,制定本規劃。一、現狀和形勢(一)取得的成績(jì)“十三五”時(shí)期,我國藥品安全監管體制機制逐步完善,藥品質(zhì)量和品種數量穩步提升,創(chuàng )新能力和服務(wù)水平持續增強,《“十三五”國家藥品安全規劃》發(fā)展目標和各項任務(wù)順利完成。公眾用藥需求得到更好滿(mǎn)足?,F有藥品1.8萬(wàn)個(gè)品種、15.5萬(wàn)個(gè)批準文號;醫療器械一類(lèi)備案憑證12.4萬(wàn)張,二、三類(lèi)注冊證12.1萬(wàn)張;基本滿(mǎn)足臨床使用需求。強化了短缺藥品監測預警,建立了中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上,能夠依靠自身能力解決全部免疫規劃疫苗。全生命周期監管不斷強化。建立完善藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人等制度,督促企業(yè)嚴格落實(shí)各環(huán)節的藥品安全主體責任。改革和完善疫苗管理體制,加強全流程、全生命周期監管。加強臨床試驗規范管理,建立臨床試驗機構備案管理平臺。全面強化現場(chǎng)檢查和監督抽檢,深入開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項整治,醫療器械“清網(wǎng)”、化妝品“線(xiàn)上凈網(wǎng)線(xiàn)下清源”等專(zhuān)項行動(dòng)。完善藥品不良反應和醫療器械不良事件報...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
2022年1月13日上午,浙江省藥品監督管理局副局長(cháng)陳魁、浙江省藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)朱志泉帶隊調研浙江省藥品MAH轉化平臺,與平臺及代表會(huì )員企業(yè)和澤醫藥就MAH實(shí)踐經(jīng)驗及存在的問(wèn)題進(jìn)行了深入探討與溝通。杭州醫藥港黨工委副書(shū)記、管理辦公室主任盧建軍出席了會(huì )議。MAH制度從2015年開(kāi)始試點(diǎn),2019年12月1日正式落地實(shí)施,浙江省藥監局副局長(cháng)陳魁提到,對監管機構來(lái)說(shuō),MAH制度還是一個(gè)新鮮事物,在我國仍處于“鼓勵發(fā)展,政策配套”的階段。但2年的實(shí)施已經(jīng)可以看到MAH給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)了活力和變革,截至目前,浙江省已批準30多個(gè)B證(藥品生產(chǎn)許可證)。當然在MAH實(shí)踐過(guò)程中,還有很多值得探索和研究的環(huán)節,浙江省藥品MAH轉化平臺(以下簡(jiǎn)稱(chēng):平臺)政策研究先行,通過(guò)扎實(shí)的課題研究為監管機構提供一定的數據支撐,是非常有意義的。座談會(huì )上,浙江省藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)朱志泉對平臺提出要求,并期望平臺未來(lái)在為政府服務(wù)方面發(fā)揮更大的作用。平臺現已有1300余家會(huì )員企業(yè),以服務(wù)全省醫藥產(chǎn)業(yè)、助力醫藥產(chǎn)業(yè)上市許可轉化,促進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展為宗旨,是為藥品上市許可持有人提供藥品持證轉化服務(wù)的非盈利性綜合服務(wù)平臺。后續,平臺將加強MAH相關(guān)課題研究,為監管機構建言獻策,共同...
2022-01-14 歌文達生物醫藥
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